ملخص وشرح الاختبار
السل هو مرض مزمن معدي يسببه بشكل رئيسي M. TB hominis (عصية Koch) ، أحيانًا عن طريق M. TB bovis.الهدف الأساسي هو الرئتان ، ولكن قد يُصاب أي عضو بالعدوى.
انخفض خطر الإصابة بعدوى السل بشكل كبير في القرن العشرين.ومع ذلك ، فإن ظهور سلالات مقاومة للأدوية مؤخرًا ، ولا سيما بين مرضى الإيدز 2 ، قد أعاد تنشيط الاهتمام بمرض السل.تم الإبلاغ عن حدوث الإصابة بحوالي 8 ملايين حالة سنويًا بمعدل وفيات يبلغ 3 ملايين سنويًا.تجاوز معدل الوفيات 50 ٪ في بعض البلدان الأفريقية التي ترتفع فيها معدلات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
الشك السريري الأولي ونتائج التصوير الشعاعي ، مع التأكيد المختبري اللاحق عن طريق فحص البلغم والثقافة هي الطريقة (الطرق) التقليدية في تشخيص مرض السل النشط 5،6.ومع ذلك ، فإن هذه الطرق إما تفتقر إلى الحساسية أو تستغرق وقتًا طويلاً ، خاصة أنها ليست مناسبة للمرضى غير القادرين على إنتاج البلغم الكافي ، أو اللطاخة السلبية ، أو المشتبه في إصابتهم بالسل خارج الرئة.
تم تطوير اختبار TB IgG / IgM Combo السريع للتخفيف من هذه العقبات.يكتشف الاختبار IgM و IgG anti-M.TB في المصل أو البلازما أو الدم الكامل في 15 دقيقة.تشير النتيجة الإيجابية لـ IgM إلى وجود عدوى جديدة بـ M.TB ، بينما تشير الاستجابة الإيجابية لـ IgG إلى عدوى سابقة أو مزمنة.باستخدام مستضدات معينة من M.TB ، فإنه يكتشف أيضًا IgM anti-M.TB في المرضى الذين تم تطعيمهم بـ BCG.بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يكون الاختبار
يتم إجراؤها من قبل موظفين غير مدربين أو ذوي مهارات قليلة بدون معدات مختبرية مرهقة.
مبدأ
اختبار TB IgG / IgM السريع هو اختبار مناعي كروماتوجرافي للتدفق الجانبي.يتكون شريط الاختبار من: 1) وسادة مترافقة ملونة بورجوندي تحتوي على مستضدات M.TB مترافقة مع الذهب الغرواني (اقترانات M.TB) وأرانب IgG-gold المقترنة ، 2) شريط غشاء من النيتروسليلوز يحتوي على شريطين اختبار (نطاقي M و G ) ونطاق تحكم (نطاق C).النطاق M مُغلف مسبقًا بـ IgM أحادي النسيلة المضاد للإنسان للكشف عن IgM anti- M.TB ، أما النطاق G فهو مُغلف مسبقًا بكواشف للكشف عن IgG anti-M.TB ، والشريط C مُسبق. - مغلفة بمضاد الأرانب الماعز IgG.
عندما يتم الاستغناء عن حجم كاف من عينة الاختبار في عينة بئر الكاسيت ، تهاجر العينة عن طريق العمل الشعري عبر الكاسيت.IgM anti-M.TB إذا كان موجودًا في العينة سيرتبط بمقارنات M.TB.يتم بعد ذلك التقاط المركب المناعي على الغشاء بواسطة الجسم المضاد IgM المضاد للإنسان والمغلف مسبقًا ، مكونًا نطاق M بلون خمري ، مما يشير إلى نتيجة اختبار M.TB IgM الإيجابية.إن IgG anti- M.TB ، إذا كان موجودًا في العينة ، سيرتبط باتحادات M.TB.يتم بعد ذلك التقاط المركب المناعي بواسطة الكواشف المطلية مسبقًا الموجودة على الغشاء ، وتشكيل شريط G ملون بورجوندي ، مما يشير إلى نتيجة اختبار M.TB IgG الإيجابية.يشير عدم وجود أي نطاقات اختبار (M و G) إلى نتيجة سلبية.يحتوي الاختبار على عنصر تحكم داخلي (شريط C) والذي يجب أن يعرض شريطًا بلون خمري من المركب المناعي للماعز IgG المضاد للأرنب / الأرنب IgG-gold المقترن بغض النظر عن تطور اللون في أي من نطاقات T.خلاف ذلك ، تكون نتيجة الاختبار غير صالحة ويجب إعادة اختبار العينة بجهاز آخر.